第1493章 遺失

  「楊教授，我看了看你們的指標，要求很低啊。」王曉樹帶來了多名專家，一個個都是眉頭緊蹙。

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  河東大學臨床實驗中心的建立，對學界其實是有些突然的。

  以至於楊銳實驗室之外的學者，都不知道西地那非的具體情況。

  正常來說，這樣一個大項目，從立項到落地，起碼得三五年的時間，還不算此前的各種吹風時間。

  楊銳用了多久呢？

  從露出風聲到成立，也就是幾十天的時間罷了。

  將別人的月濃縮成天，花的錢更是其他學者的幾百上千倍的經費，這就是諾貝爾獲得者楊銳的威風。

  說起來，10年前後歸國的大牛學者，也有要到百億級經費的，但是，那與現在要到數億美元經費的楊銳，實際上還是有差距的。

  所以，哪怕收了工農建中幾大行的錢，哪怕得罪不起銀行，哪怕是王曉樹請來的專家，幾位依舊是小心翼翼的，即使找到了明顯的漏洞，依舊不敢輕易的質問，說話的語氣，也像是討論似的。

  「我們覺得西地那非的表現不是太好……」

  「從歷史上看，如果要通過美國FDA的認證的話，數據恐怕是不太足夠的。」

  「雖然是臨床二期，但是，療效似乎還是不太顯著的……當然，我們沒有做完整的計算，但指標明顯是有些低的。」

  幾名專家像是討教的學生似的，語氣軟弱的讓王曉樹想打人。

  好在學術界並沒有嚴苛的上下級制度，該說的話總算是說出來了。

  儘管沒什麼氣勢。

  楊銳從外表來看，大約更像是學生，帥氣的大學生哥哥帥氣的笑，說的話卻讓人氣的想打人：「我對西地那非的要求，不在於降低多少血壓，主要還是看中它的作用機制，這是一種完全不同的降壓藥，它的作用機制是不同的，就能對不同的人群發揮不同的作用。」

  降壓藥的分類，就是根據作用機制來進行的。

  凡是藥名後面帶洛爾的，都是β受體阻滯劑，什麼美托洛爾、比索洛爾、普萘洛爾，皆是此類；名字帶地平的則是鈣拮抗劑，名字帶普利的則是血管緊張素轉換酶抑制劑……

  算上最新開發的，降壓藥總計有六個大類，主力是其中四個類型，西地那非若是成功，那就是一個新的類型了，它的價值也就在於此。

  按照美國FDA的新藥上市要求，新藥要麼是類型不同的純新藥，要麼是療效更好的次新藥。

  想要療效更好，自然是不太容易的，大家都洛爾，你憑什麼就能做出樂爹來，因此，大部分都是曲線救國，找個不同的類型目標出來，從而得以上市。

  當然，不同的目標類型總歸是有用的，人類千千萬，說不準哪種藥更適合自己，多一些選擇總是沒什麼壞處的。

  截然不同的降壓藥類型，對於廣大的高血壓患者來說，更是極好的。

  話雖如此，降壓藥終究是要降壓的。

  不降壓的降壓藥，給其他降壓藥助興嗎？

  幾名學者互相看看，帶頭的蔣鑫教授小聲問：「那就目前的目標來說，達到了嗎？」

  楊銳咳咳兩聲，實在的道：「從二期臨床來看……沒有……」

  「沒……沒有？恩，好吧……那您準備怎麼辦？」蔣鑫教授將將忍住了，要是他的學生，這會兒已經在被鞋拔子打了。

  楊銳兀自帶著笑容，說：「的確是沒有達成預設目標，但是，大家都知道，臨床實驗的核心是三期，只要安全性指標達到，療效不是強求達到的，我們可以在臨床三期的時候，擴大受試人群，看看能不能有改善……」

  楊銳說的煞有介事，幾個人也不好打斷他，就默默的聽著。

  好容易等楊銳說完了，王曉樹在蔣鑫耳邊問：「他說的合適嗎？」

  「理論上，是能做臨床三期。」蔣鑫說著咬咬牙，道：「剩下的都是一派胡言。」

  王曉樹頓時又覺得血壓控制不住了。

  可惜，現場沒有能控制血壓的東西。

  「我們要不去聽聽醫生怎麼說？」楊銳帶著眾人往裡面走，一副帶隊參觀的模樣。

  受試者是不能被直接接觸的，臨床醫生就無所謂了。

  當值的醫生揮手間就給一群人做了場匯報。

  沒什麼卵用。

  做雙盲實驗就是這樣，它最大限度的削弱了安慰劑效果。

  所謂安慰劑效果，就是病人覺得自己快好了，然後竟然真的就好了的案例。

  雙盲則是病人和醫生都不知道自己拿到（發出）的是真藥，還是安慰劑，從而減弱了安慰劑效果。

  當然，對於一些副作用明顯的藥品來說，要遮掩安慰劑效果，也是比較困難的。

  比如常見的口味問題，臨床實驗中心往往喜歡用草莓味遮蓋——由此說明，草莓味是很適合掩蓋異味的，賣過期奶茶的小哥哥小姐姐多讀書也是沒壞處的。

  「這麼說來，西地那非目前最突出的一點，還是副作用很小？」蔣鑫聽著臨床醫生的匯報，忍不住總結了一句。

  臨床醫生點讚道：「沒錯，非常令人驚訝的表現吧。我們還沒有發現明顯的副作用，做問卷調查後，反響也很好。」

  在銀行工作了一輩子的王曉樹，都聽出了兩人對話的毛病，低聲問蔣鑫，道：「光是副作用小，是不是沒用。」

  「澱粉的副作用也小，它不治病啊。」蔣鑫在王曉樹耳邊嘆了一句，不知道是有意的還是無意，說話的聲音大了一些，讓跟前幾個人都聽到了。

  臨床醫生先是臉一紅，瞄了楊銳一眼，咳嗽一聲，當做沒聽到的道：「我們二期臨床最關注的一點，仍然是安全性……在這一點上，西地那非的表現是真的不錯。」

  「沒有顯著的副作用，不代表安全性好。」蔣鑫對其他人就沒有什麼敬畏感了，趁機頂了一句，然後偷看楊銳一眼。

  楊銳一無所覺。

  說西地那非沒有顯著的副作用？這東西副作用起來了，能頂一帳篷你信不信？

  不過，臨床一期和臨床二期，還真的不容易讓西地那非的副作用顯現。

  將偉哥等同於春藥，是普通人的一大誤解。

  人家偉哥真的是藥來著，它的作用是抗ED，也就是幫助想站起來，但是站不起來的男人的。當然，也能幫助站不直，站的不夠鐵的男人。

  春@藥就不同了，它是你想站也得站，不想站也得站，純屬罰站。

  用歷史故事來解釋的話，晚年的李世明，見到了武媚娘，他要表現自己的衝動，需要的就是偉哥。而當晚年的武媚娘，召見了張易之、張昌宗兄弟，後兩者要表現自己的衝動，需要的就是春藥。

  輝瑞的臨床一期，受試的都是健康人群，且以青壯年居多，裡面的男人，平日裡就能做到微微一硬以示尊敬，吃不吃西地那非，其實都沒什麼區別的。

  這原本還是西地那非的一大賣點。

  它幫你在想站起來的時候站起來，並不會在你不想站起來的時候引起誤會，這種自由，代表的不正是金錢主義優越性嗎？有錢，就可以為所欲為。

  換成有錢就是泰迪，格調就太低了。

  但也因為這一點，輝瑞的臨床一期，也就完全沒有發現西地那非的副作用。

  臨床二期，遇到其實也是類似的情況。

  臨床二期說是同時關注安全性和療效，但它最關注的，其實還是安全性，這是所謂的人道主義的新藥開發模式，臨床一期通常只有20例到80例受試者，它的範圍太狹窄了，很難全面的考察藥品的安全性。

  可以說，做臨床一期的主要目的，就是考察對人類的普遍毒性——對動物的普遍毒性已經通過動物實驗篩選過了。

  臨床二期，才是真正的安全性測試。

  總數100名到300名的病患，按照半數來計算，也有50到150名人會服用不同劑量的藥品。

  大部分的副作用，都會在這一期測試中發現。

  但是，為了儘可能的通過測試，醫藥公司通常都會儘可能的選擇較健康的受試者。

  讓75歲疾病纏身的老大爺參加測試，出點什麼問題，究竟算誰的呢？

  所以，在臨床二期，服用了真的西地那非的病患，有站不直站不起問題的，畢竟是少數，還要在藥效期正好遇到適合一硬的對象，也不是很容易。

  除此之外，變硬這種事，畢竟是有些令人羞澀的，患者遇到了，也不一定會照實說。

  應當講，偉哥的誕生，還是具有一定的戲劇性的。

  而在河東大學臨床實驗中心的二期實驗中，楊銳是有意增加了機率的。

  他要求挑選的年齡層更平均，也就是提升了平均年齡，他還要求患者的病情分布更平均，也就是增加了（相對）重病號……

  對此，幾位具體執行的臨床醫生都對楊銳無比的佩服。

  在他們看來，這就是冶學嚴謹的表率了。

  放著上億美元的化合物，依舊不忘採用最科學的方式來做臨床測試。

  蔣鑫表面上在質疑臨床醫生，實際上是在質疑楊銳，而在幾位臨床醫生看來，質疑自己沒問題，質疑令人欽佩的楊教授，那就太過分了。

  所以，蔣鑫指桑罵槐的話才出口，就有醫生耐不住反駁起來。

  楊教授的努力……

  楊教授的嚴謹……

  楊教授的實事求是……

  王曉樹險些將一口老血噴出來，你妹的，臨床試驗都要遭了，你竟然還搞超標準的嚴格？

  王曉樹覺得，自己是必須出頭了，這是銀行賦予自己的指責，這是保護國家財富，保護人民財產的最後時刻。

  「楊教授！」王曉樹抖抖衣服，帶著大無畏的精神，喊了一聲。

  「楊教授……」一名醫生推門進來，急匆匆道：「藥品盤點完了。」

  藥品盤點是楊銳進來時，隨口提到的，算是例行公事的任務。

  當然，楊銳本身是隱藏深意的，此時不自覺的露出笑容，問：「沒問題吧？」

  「那個……」醫生支支吾吾的沒回答。

  「直接說吧，大家今天就是來聽報告的。」

  「西地那非的成品……有遺失。」醫生低著頭，很是懊惱。

  「怎麼會這樣。」楊銳露出「震驚」的表情，轉瞬，先是自我批評道：「這事怪我，不應該在病房裡設藥品櫃，當時設計師就提醒我了，我說咱們中國醫院都習慣這樣了，再說了，誰還偷藥不成……」

  「對啊，怎麼會有人偷藥！」幾名臨床醫生天天與西地那非打交道，都覺得匪夷所思。

  這可是實驗中的藥品，會不會吃死人都還不確定呢，偷回家去做什麼？

  ……